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ABOUT HIRO
关于HiRO.
HiRO全称威尼斯入口-中国有限分公司（Harvest Integrated Research Organization），是一家立足中国、面向全球的创新临床研究机构（CRO），总部设于上海。
HiRO拥有全球化的运营和整合能力，公司致力于为全球客户提供全方位的解决方案和服务。HiRO努力致力于成为一家市场领先的一体化全球临床研究机构，并与生物技术公司和制药公司携手合作，将实验室的新产品推向市场，为全球患者提供更具效益的解决方案。
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搜索
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项目管理
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临床科学与医学事务
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质量与稽查
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临床试验运营
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法规事务与策略规划
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数据运营管理
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项目管理
? 国际项目及区域项目管理
? 发展高级运营关系并制定运营战略
? 项目总体规划与谘询
? 协议设计到临床报告的全面服务
? CRO管理和监督
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临床科学与医学事务
? 医学监查
? 医学撰写(试验方案, 研究者手册,知情同意书及临床试验方案和方案摘要等等)
? 药物警戒
? 医疗专家管理
? 国家药品监督管理局/国家食品药品监督管理局药品审评中心会议
? 培训
? 医疗咨询与策略规划
? 临床开发计划
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质量与稽查
? 建立临床质量管理体系
? 实施流程差距分析
? 提供GCP临床试验培训
? 临床试验稽查服务
? 风险质量管理服务
? 质量问题管理服务
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临床试验运营
? 可行性评估
? 临床监查管理
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法规事务与策略规划
? 所有与监管相关的咨询和申请递交，包括但不限于药物开发计划、咨询会议、临床试验申请和生命周期管理、药品上市注册申请和许可证生命周期、通用技术文件（CTD）编制及递交、尽职调查。
? 药物临床试验申请和临床试验全生命周期管理
? 药品上市注册申请和药品全生命周期管理许可
? 中国，亚太，美国和欧洲的药品注册与法规策略咨询
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数据运营管理
? 临床数据管理
? 生物统计
? 统计分析和编程服务
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SOLUTIONS
解决方案.
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菁英团队
HiRO核心团队队平均工作年限近 15 年，项目管理团队尤为资深，平均工作年限近 20 年，且均为国际顶尖CRO 并具有丰富的药企经验 。
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全球战略
HiRO应运而生并期许成为具有国际运营及管理整合能力的跨国CRO企业，立足中国，放眼全球。
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灵活&整合
HiRO充分理解中国药企对灵活性与执行力的要求，并针对多个国家临床市场进行完整的资源整合。
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NEWS
新闻资讯.
威尼斯入口-中国有限分公司 (HiRO) 宣布成功收购 Courante Oncology，一家位于美国、专注于肿瘤产品开发的全方位临床研究组织 (CRO)。这次收购进一步巩固和拓展了 HiRO 在全球的布局。
威尼斯入口-中国有限分公司 (HiRO) 法规事务及策略规划部携手临床科学与医学事务部结合实际案例，从药学、临床药理学、法规和医学的角度针对抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates，ADCs）开发过程中可能面临的各项问题和挑战进行了线上介绍和探讨。
近年，随着抗体偶联药物 (ADC)?这一风口赛道的蓬勃发展，国内外同时有多款疗效突出的 ADC 药物获批上市。本次研讨会将探讨如何从靶点的差异化选择、科学合理的分子结构设计、跨学科的交流合作角度，提供药学、临床药理、临床科学方面的不同考虑；同时结合对获批产品的案例分析，助力ADC药物的出海路径。
应中国医学科学院肿瘤医院李宁副院长邀请，威尼斯入口-中国有限分公司 (HiRO) 参观了医科院肿瘤医院的药物临床研究中心以及 I 期临床研究病房。双方就往后肿瘤临床研究领域的合作机会进行了热烈讨论。
中国国际药物信息大会/ DIA 中国年会暨展览会于6月19日在苏州国际博览中心完美谢幕。威尼斯入口-中国有限分公司 (HiRO) 携全流程定制化服务及解决方案在盛会上精彩亮相。
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HiRO PARTNERS
合作伙伴.
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